Ressib-nsk.ru

Ресиб НСК
6 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Санитарно эпидемиологическое заключение на оборудование

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Получение санитарного заключения в Санкт-Петербурге с гарантией результата от ГК АП-Риал. Помощь в получении СЭЗ в Роспотребнадзоре. ✔

Лицензирующий орган: Управление Роспотребнадзора в городе Санкт-Петербург Срок действия заключения: 5 лет Срок выдачи заключения: 30 календарных дней Цена СЭЗ: от 20000 руб.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора необходимо в тех случаях, когда вы обязаны подтвердить абсолютное соответствие действующим санитарным нормам в рамках своей предпринимательской деятельности. Срок оформления разрешительной документации Роспотребнадзора обычно занимает от 30 до 45 рабочих дней. Всю необходимую информацию про реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора в СПб и других городах Российской Федерации можно найти на официальном сайте госоргана надзора.

Экспертиза и выдача необходимого санитарно-эпидемиологического заключения оформляется для разных объектов. Это могут быть определенные виды деятельности, а также конкретная продукция. Кроме этого, получить разрешение СЭС необходимо и специальным объектам санитарно-защитной зоны. Срок действия документа зависит исключительно от объекта. Если идёт речь про опытную партию определенной продукции, то заключение выдается всего на один год. Для некоторых видов деятельности заключение Роспотребнадзора оформляется на бессрочной основе.

Оставить заявку на заключение СЭС

Кто обязан получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора?

Выдача данного разрешительного документа СЭС обязательна для:

  • медицинских организаций и учреждений (лицензирование медицинской деятельности);
  • изготовления медицинских препаратов и средств для профилактики и лечения заболеваний (лицензия на фармацевтическую деятельность);
  • учебных учреждений, предоставляющих возможность получить высшее, среднее или дополнительное профобразование (образовательная лицензия);
  • деятельности, связанной со сбором, перевозками, обработкой, утилизацией или хранением ТБО, ТКО, вторсырьем 1-4 классов опасности (лицензия на отходы);
  • лабораторных исследований, в частности связанных с разными возбудителями инфекций;
  • деятельности, связанной с применением ядерных или радиоактивных элементов (лицензирование источников ионизирующего излучения);
  • изготовления и реализации алкогольной продукции и спиртосодержащих товаров.

Кроме этого, выделяют сферу обслуживания, в частности предпринимательскую деятельность, связанную с гостиничным бизнесом, а также санаторно-курортными учреждениями для отдыха. Конечно, для получения СЭЗ требованиям Роспотребнадзора должны соответствовать заведения общественного питания, а также торговые организации, которые занимаются продажей и хранением продуктов питания.

Нормативно-законодательная база

  • ФЗ №52 от 30 марта.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  • ФЗ №294 от 26. декабря2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Приказ Роспотребнадзора №224 от 19 июля 2007;
  • Действующие нормативы и стандарты качества.

Оставить заявку на заключение СЭС

Особенности оформления заключения Роспотребнадзора

Оформление и получение санитарно эпидемиологического заключения в первую очередь связано с процедурой лицензирования, так как многие отрасли предпринимательской деятельности строго контролируются государством. Учитывая это, при любой плановой или внеплановой проверке контролирующих инстанций вы обязаны предоставить экспертное заключение Роспотребнадзора.

  • подготовка необходимого пакета документов;
  • оформление и подача документации в представительство государственного органа надзора;
  • оплата госпошлины перед получением СЭЗ;
  • при необходимости выездная проверка инспекторов;
  • отказ или получение заключения Роспотребнадзора для лицензии.

Необходимость переоформления документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения

К основным причинам переоформления разрешения СЭС относятся:

  • реорганизация юридического лица, которые касаются изменений его наименования, юридического адреса, формы собственности и так далее;
  • смена фактического местоположения субъектов предпринимательской деятельности;
  • изменения индивидуального предпринимателя (смена Ф.И.О., места проживания и так далее).

В таких случаях подается заявление в уполномоченную государственную инстанцию, осуществляется проверка и выдается новое заключение. Новые сведения заносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора.

Профессиональное содействие в получении разрешения СЭС

Специалисты нашей компании всегда готовы помочь в решении всех задач, выполнение которых позволит получить СЭС. Мы обладаем компетенцией во всех необходимых вопросах, поэтому гарантируем успешное получение разрешения без рисков и переплат.

ГК «АП-Риал» — широкий спектр организационных и юридических услуг, а именно:

  1. оперативное оформление всей необходимой документации;
  2. быстрое согласование вопросов с представителями государственных органов надзора;
  3. беспроблемное прохождение плановых или внеплановых инспекций;
  4. дополнительные услуги, связанные с обучением и подготовкой персонала, предоставлением необходимого оборудования, проведением пожарного аудита и так далее.

Оставить заявку на заключение СЭС

Вы можете обратиться к нам любым удобным способом:

  • По адресу: г. Санкт-Петербург, пл. Труда, д. 2, офис 305, БЦ Благовещенский
  • По телефонам: 8 (812) 933-53-78; 8 (921) 340-04-41
  • По Viber и WhatsApp: 8-921-340-04-41
  • По электронной почте spb@apreal.ru
  • По Skype apreal-spb

Оставить заявку

ул. Краснобогатырская, дом 19А + 7(495) 137-95-39 +7 (958) 709-16-26 info@apreal.ru upreal1

ул. Короленко, дом 32, вход с торца здания +7 (831) 216-00-82 info@apreal-nn.ru upreal-nn

ул. Турецкая, дом 15, этаж 3, офис 4 +7 (978) 997-49-19 info@lic-crimea.ru upreal_crimea

ул. 20 — летия Октября, д. 73 А, 1 этаж, офис 112. +7 (473) 254-66-75 info@apreal36.ru aprealcentr

ул.Рокоссовского, 62 8 (927) 521-12-71 vlg-ap@bk.ru upreall

ул.Солнечная, 31, офис №5 +7 (861) 212-39-30 info@lic-k.ru aprealcentr

© Все права защищены 2006-2021 г. Группа компаний «АП-Риал» www.apreal.spb.ru

Группа компаний «АП-Риал»: помощь в лицензировании всех видов деятельности. Обучение, предоставление оборудования для получения лицензий и разрешений.
Карта сайта

Санитарно эпидемиологическое заключение на оборудование

Интервал между буквами и строками: Стандартный Средний Большой

В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской и фармацевтической, образовательной и других видов деятельности.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, определена необходимость направления соискателем лицензии заявления в лицензирующий орган о предоставлении лицензии с приложением сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам именно зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

Согласно Положению о лицензировании образовательной деятельности, утвержденному постановлением правительства Российской Федерации от 28.10.2013 № 966, лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление такого вида деятельности, является наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления образовательной деятельности.

С учетом этого Роспотребнадзор в своем письме от 16.08.2017 обратил внимание на то, что данными нормами предмет санитарно-эпидемиологического заключения установлен исчерпывающим образом –соответствие санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии на медицинскую деятельность, а для образовательной деятельности помимо перечисленного – соответствие санитарным правилам оборудования и иного имущества.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» специальным разрешением на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности является лицензия, а санитарно-эпидемиологическое заключение является одним из документов или лицензионным требованием, необходимым для принятия соответствующим органом решения о выдаче такого разрешения (лицензии).

При таких обстоятельствах санитарно-эпидемиологическое заключение не является документом, позволяющим начать деятельность без соответствующей лицензии.

Сроки и последовательность административных процедур Роспотребнадзора и его территориальных органов, осуществляемых при выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов соответствующих экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, установлены административным регламентом, утвержденным приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775.

Так, рассмотрение представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения в случае, если заявление о предоставлении государственной услуги и необходимые документы были представлены заявителем в электронном виде, осуществляется в срок, не превышающий двадцати календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.

Максимальное время ожидания в очереди при подаче заявления и при получении результата предоставления государственной услуги не должно превышать 15 минут, а прием заявления, включая проверку полноты представленных документов, не должен превышать 20 минут.

Минимальные сроки оказания государственной услуги не установлены.

Подробнее с письмом Роспотребнадзора можно ознакомиться на официальном сайте «КонсультантПлюс».

Экспертное заключение Роспотребнадзора

Экспертное заключение Роспотребнадзора (ЭЗ) – документ, который подтверждает безопасность и качество продукции на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам. Оформляется на виды продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, но не подлежат обязательной государственной регистрации Роспотребнадзора. Перечень продукции утвержден в Разделе I Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза №299.

Читать еще:  Меры защиты от рентгеновского излучения

Экспертное заключение Роспотребнадзора

Главные преимущества ЭЗ:

  1. Повышает уровень доверия среди потребителей продукции;
  2. Конкурентное преимущество при участии в тендерах;
  3. Подтверждение безопасности продукции.

ЭЗ требуется при работе с государственными бюджетными ведомствами. К примеру, если планируете заключить договор на поставку продукции в дошкольные муниципальные учреждения – заключение будет включено в список требований для подтверждения качества и безопасности продукции.

К сведению, ЭЗ пришло на смену санитарно-эпидемиологическим заключениям. До принятия Роспотребнадзором решения №01/9646-0-32 от 01.07.2010 г., гигиенические заключения оформлялись в обязательном порядке. Срок действия таких заключений был ограничен.

Отметим: если продукция подлежит обязательной сертификации, наличие ЭЗ не снимает ответственности Заявителя оформлять обязательный сертификат.

Где оформить экспертное заключение

Для получения ЭЗ для каждого вида продукции оформляется индивидуальный пакет документов.

Наша компания «Сертификация сервис» готова выступить Вашим уполномоченным представителем и осуществить работу по оформлению и получению экспертного заключения в центрах гигиены и эпидемиологии, в аккредитованных на выдачу ЭЗ организациях.

Оформили более 370 заключений, знаем и умеем правильно собирать досье на каждый вид продукции с гарантированным получением документа.

Убеждены: отказов в выдаче заключения не будет! Подтвердить ликвидность выданного ЭЗ сможете напрямую в аккредитованном органе.

На что оформляем ЭЗ

Оформляем Экспертные заключения на все виды продукции Раздела I Единого перечня товаров. К примеру, детские товары и белье, учебные пособия, средства гигиены полости рта, оборудование для воздухоподготовки и фильтрации, пестициды, агрохимикаты, лакокрасочные материалы, сантехнику и водопровод, теплые полы, бытовую химию и т.д.

Если Ваша продукция не указана в списке, а заключение требуют Поставщики, Заказчики, Покупатели, мы также оформим документ для Вас.

Этапы нашей работы

В процессе работы по оформлению и получению ЭЗ осуществим для Вас следующий комплекс услуг:

  1. Анализ состава продукции;
  2. Организация проведения испытаний и получение протокола испытаний;
  3. Сбор, доработка и подача документов в органы Роспотребнадзора, в аккредитованные на выдачу ЭЗ организации;
  4. Получение оригинала ЭЗ.

Стоимость и сроки оформления ЭЗ

Предлагаем оформление ЭЗ в ряде регионов страны. Несмотря на территориальное расположение центров выдачи, ЭЗ имеет одинаковую силу на всей территории ЕАЭС (Евразийского экономического союза).

Стоимость работ по оформлению ЭЗ:

г. Москва – от 23 000 рублей;

г. Владимир – от 19 000 рублей;

Для определения цены направьте нам Технические условия или ГОСТ, по которому выпускаете продукцию с указанием области применения. Расчет работ будет произведен в течение 1 часа.

Срок оформления ЭЗ – 10-25 рабочих дней.

Срок действия заключения – бессрочно. Если изменяется состав продукции – документ подлежит переоформлению.

Документы для оформления экспертного заключения:

При отсутствии технических документов, разработаем их по требованиям государственных нормативов.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение

В ближайшее время планируем открыть SPA-салон. Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение? Какие документы нам потребуются?

Наталья Потапова, г. Москва

Вопрос не совсем корректен. Дело в том, что для открытия предприятия, оказывающего бытовые услуги, не надо получать санитарно-эпидемиологического заключения.

Предприниматель просто сообщает (пишет уведомление о начале предпринимательской деятельности) в территориальный орган Роспотребнадзора, что он открыл предприятие, и оно соответствует требованиям СанПиН 2.1.2.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги» плюс, если на предприятии есть бассейны, СаНПиН 2.1.2.1188-03 «Плавательные бассейны. Гигиенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды. Контроль качества.»

Если речь идет о санитарно-эпидемиологических заключениях для косметической продукции, то они также отменены, на их место пришла государственная регистрация косметической продукции.

Следовательно, теперь выдается санитарно-эпидемиологическое заключение только на помещение, в котором открывается SPA-центр с медицинскими услугами (имеющий лицензию на медицинскую деятельность).

Приказ Роспотребнадзора №776 от 21.11.2005 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации раскрывает механизм выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие), государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.

Осуществляет выдачу СЭЗ Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства заявитель представляет в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека заявление и пакет документов в установленном порядке.

За услугой можно обратиться:

  • через законного представителя;
  • лично;
  • почтой;
  • экспедитором (курьером);
  • в электронном виде (заявление должны быть заверены электронной цифровой подписью заявителя);
  • через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг.

Необходимые документы:

  1. Протоколы исследований (испытаний) (оригинал, 1 шт.).
  2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.).
  3. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (нотариально заверенная копия, 1 шт.).
  4. Акт обследования (оригинал, 1 шт.).
  5. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.).

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства должно содержать в себе следующую информацию:

  • наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя;
  • юридический адрес;
  • фактический адрес осуществления деятельности (работы, услуги);
  • Ф.И.О., телефон, адрес электронной почты контактного лица;
  • перечень зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности;
  • перечень документов, прилагающихся к заявлению (при их наличии);
  • номер свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН).

Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения 60 дней.

Журнал SPA management предназначен именно для Вас – директора, управляющие и инвесторы SPA-проектов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение или гигиенический сертификат подтверждает гигиеническую безопасность продукции, после проведения гигиенической (санитарно-эпидемиологической) оценки возможна выдача санитарно-эпидемиологического заключения. Оформить санитарно-эпидемиологические заключения можно в органах РОСПОТРЕБНАДЗОРА и территориальными отделениях после предоставления образца продукции и заявления на проведение гигиенической экспертизы.

С 1 июля 2010 года Роспотребнадзором были отменены санитарно-эпидемиологические заключения.
Вместо данных документов теперь выдаются регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Решением Комиссии Таможенного Союза от 18.06.2010 г. № 299 был утвержден перечень товаров, подлежащих обязательной государственной регистрации.

Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения, на отечественный товар получение гигиенического сертификата и проведение гигиенической экспертизы проводится по месту регистрации предприятия. Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на производителя или на получателя продукции поставляемой по контракту. То есть, если Вы оформили гигиеническое заключение на получателя продукции, то в заключении обязательно отражается номер и дата контракта. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется нужно будет оформлять уже новое гигиеническое заключение и указывать в заключении новый номер и дату контракта. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене контракта потребуется повторная сертификация продукции или оборудования. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно оформить санитарно-эпидемиологические заключения на производителя продукции и тогда вопрос с номером и датой контракта снимается автоматически.

Основные виды санитарно-эпидемиологических заключений

Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком, то есть это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

Читать еще:  Собственности и организационно правовых

Если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить гигиенический сертификат на компанию импортера (на контракт), учитывайте, что в гигиеническом сертификате отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении самого контракта, чтобы при пролонгации контракта номер контракта не менялся.

К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае гигиеническое заключение будет действительно в течении пяти лет и не будет необходимости в получении гигиенического заключения при каждой новой поставке продукции.

При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул продукции. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для того, что-бы гигиенический сертификат получить на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения гигиенической оценки.

Гигиеническое заключение на отечественную продукцию, можно оформить после гигиенической экспертизы производственных площадей и получения гигиенического заключения на производство той или иной продукции. На нормативную документацию — данный документ оформляется в том случае, если продукция изготавливается не по установленным стандартам (ГОСТ), альтернативной нормативной документации, то есть по техническим условиям. В отношении некоторых видов продукции и оборудования требуется проведение сертификации пожарной безопасности, а соответственно необходимо получить сертификат пожарной безопасности либо декларацию о соответствии техническому регламенту о пожарной безопасности.

Перечень документов для оформления гигиенического заключения

Для серийно выпускаемой отечественной продукции
1.Свидетельство о гос.регистрации ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН;
2.Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
3.Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
4.Разрешение СЭС на производство;(желательно)
5.Сертификаты на используемые материалы

Для импортной продукции, поставляемой по контракту
1.Копия контракта;
2.Спецификация к контракту либо инвойс;
3.Устав (первые три листа и последний);
4.Свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН;
5.Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров;
6.Сертификаты качества страны изготовителя (если есть)

Для серийно выпускаемой импортной продукции
1.Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
2. Название компании производителя и адрес;
3.Документ, подтверждающий качество продукции (желательно)

Cанитарно эпидемиологическое заключение на работы с ИИИ

Стоимость

Краткое описание услуги

В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2017 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» определен перечень видов деятельности, на которые выдается санитарно-эпидемиологическое заключение.

В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) (с изменениями на 16 сентября 2013 г.) п. 3.4.2 все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующих излучений выдается сроком не более 5 лет.

Информация о наличии санитарно-эпидемиологического заключения заносится в реестр Роспотребнадзора

Кратность проведения работ

Не реже 1 раза в 5 лет, либо при замене рентгеновского оборудования.

Как проводятся работы в нашей компании

Мы оказываем полный спектр услуг по вводу в эксплуатацию учреждений, планирующих эксплуатировать источники ионизирующего излучения (рентген).

Образец заявки/перечень документов для оказания услуги

Полное описание услуги

В соответствии с регламентом Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения (далее — СЭЗ на ИИИ) выдается управлениями Роспотребнадзора. Например, в Москве, СЭЗ на ИИИ выдается в управлении Роспотребнадзора по г. Москве, в МО — соответственно в управлении Роспотребнадзора по Московской области.

Для получения СЭЗ на ИИИ в соответствии с 224 приказом необходимо предварительно провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Наша компания аккредитована как орган инспекции, осуществляющий проведения экспертиз в рамках нашей области аккредитации. Более подробно о видах услуг можно прочитать здесь.

Для успешного оформления санитарно-эпидемиологической экспертизы необходимо предоставить комплект документов.

По общепринятому понятию санитарно-эпидемиологическая экспертиза представляет собой деятельность по установлению соответствия либо несоответствия вида деятельности, представленного на экспертизу. В результате заказчику выдается документ подтверждающий проведение экспертизы. Это и есть экспертное заключение. Впоследствии уже с ним заказчик обращается за выдачей СЭЗ на ИИИ.

Сан-эпид. экспертиза с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения — довольно непростое и, вдобавок, продолжительное мероприятие. Как правило, она включает в себя три составляющие: обследование объекта, экспертизу документов, а также инструментальные измерения. Если в рентгеновском кабинете в достаточной мере реализуются все три принципа радиационной безопасности и при проведении экспертизы по всем трем её составляющим не выявлены нарушения, то заключение эксперта (а скорее всего и СЭЗ), несомненно, будет положительным, т. е. о соответствии санитарным нормам. В противном случае настроение заказчика омрачит отрицательный результат.

Компания «Радэк» предлагает Вам услуги по содействию в получении сан-эпид. заключения, в которые входит аудит имеющейся у Вас документации, гигиеническая оценка условий работы с источниками ИИ, выработка рекомендаций по устранению недостатков и приведению в полный порядок документов по радиационной безопасности. Имея большой опыт работы в части проведения сан-эпид. экспертиз, мы можем с уверенностью сказать, что после выполнения наших рекомендаций получение положительного санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) гарантировано.

Санитарное экспертное заключение (СЭЗ)

Продукция, содержащая воздействующие на человека факторы, такие как электромагнитные излучения и другие, подлежит экспертизе на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Для нее требуется получение санитарного экспертного заключения.

Ввоз товаров на территорию РФ, подлежащих обязательной сертификации, вызывает трудности у производителей, поставщиков. Недостаточно объективной информации о том, какие документы необходимы, на какие виды продукции требуется сертификат соответствия, по какой форме необходимо его оформлять.

Центр «РадиоСерт» оказывает услуги по сопровождению производителей и поставщиков по оформлению санитарно-гигиенической документации на товар, партию, серийное изделие для продукции:

  • сетей связи;
  • электротехники;
  • приборостроения;
  • машиностроения.

Предлагаем сотрудничество российским и зарубежным компаниям:

  • бесплатная консультация по телефону +7 (495) 669-11-64 (на русском, английском языках);
  • подготовка документации для подачи в Федеральный орган регистрации;
  • проведение исследований на собственной исследовательской базе (аккредитованная лаборатория);
  • подача пакета документов;
  • получение заключения и сертификата;
  • регистрация в едином государственном реестре.

Сопровождаем клиента от звонка до получения разрешительных документов на продукцию. Обратитесь к нам, чтобы оформить гигиенический сертификат на оборудование в срок от двух до четырех недель.

Кто выдает санитарно гигиеническое заключение на продукцию

Уполномоченный орган в России – Роспотребнадзор, действует на основании приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». Получить разрешение можно как в Москве, так и в территориальных центрах. Документ действует на территории Российской Федерации и стран Таможенного Союза.

До 2010 года гигиенический сертификат подтверждал, что качество товара, ввозимого на территорию ТС, соответствует требованиям . Его оформление вызывало нарекания со стороны поставщиков и производителей в части краткосрочности действия. Он работал лишь в течение пяти лет, после чего процедуру на ту же продукцию необходимо было проходить заново. В 2010 году сертификация изменена, введены новые типы разрешительных документов, а сертификат СЭЗ упразднен.

Экспертное заключение Роспотребнадзора

Решением Комиссии Таможенного Союза введена форма экспертного заключения, которое содержит:

  • наименование организации изготовителя;
  • данные об импортере (поставщике);
  • наименование продукции;
  • указание ТУ или ГОСТ, в соответствии с которыми изготовлен товар;
  • перечень документов, предоставленных на экспертизу;
  • технические характеристики;
  • данные о протоколах испытаний, предоставленных на экспертизу;
  • гигиеническая характеристика;
  • область применения;
  • руководство по использованию, транспортировке, хранению.

По форме экспертное заключение и сертификат СЭЗ практически идентичны. Оба содержат базовые сведения о товаре, безопасность которого должна быть подтверждена в установленном порядке. Разница заключается в длительности действия. Упраздненный документ выдавался на пять лет, а экспертное заключение действует бессрочно.

Особенности оформления

Получить его достаточно лишь однажды на конкретный вид продукции и использовать для ввоза и реализации в течение неограниченного времени. Оформлять рекомендуется не на импортера, а на производителя, тогда в случае смены компании-поставщика переоформление не потребуется.

Читать еще:  Дефектный акт текущий ремонт помещения образец

Законодательно обновлен подход к оформлению сертификата. Процедура стала добровольной, но не для всех товаров! Оборудование, оказывающее воздействие на человека на производстве и в быту, все так же подлежит сертификации.

Более того, «добровольность», введенная на законодательном уровне, побудила крупные торговые компании внимательней относиться к новым товарам, предлагаемым производителями. Наличие экспертного заключения многократно повышает шансы заключения контракта на поставки в сравнении с товарами, не прошедшими санитарно-гигиеническую экспертизу.

На что нужно оформлять заключение

Решением комиссии ТС утвержден перечень товаров, на которые получить санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора (экспертное заключение), требуется обязательно. Из средств электроники, электротехники, к ним относятся приборы машиностроения, приборостроения медицинского, производственного и бытового назначения.

Перечень включает товары следующих групп.

НаименованиеОсобенности
Машины ручные
Изделия электротехнические
Приборы бытовыеДля кухонных и домашних работ, в том числе приборы для нагревания жидкостей, печи, электроплиты
Абонентские радиостанциимобильные телефоны, предназначенные для использования в сетях сотовой связи, других беспроводных сетей, радиотелефоны
Системы видеонаблюдения и контроля доступаАппаратура охранной сигнализации
РадиостанцииБазовые, мобильные, подвижные, радиолокационные, земные спутниковой связи, антенно-фидерные системы, открытые распределительные устройства, абонентские терминалы спутниковой связи
Офисная техникаИнформационная, копировально-множительная, конторское оборудование, ноутбуки, компьютеры, ПЭВМ
ТВ техникаВидеодисплейные терминалы, телевизионные приемники
Устройства для подавления радиосигналов
Аппаратура с радиоизлучением

В соответствии с санитарно-гигиеническим законодательством, при использовании оборудование не должно представлять опасность для человека. Оценка воздействия осуществляется в лабораторных условиях, потому предоставление протоколов испытаний аккредитованной лаборатории обязательно при подаче заявки в Роспотребнадзор.

Процедура оформления

Подавать документы можно на контракт или производителя, цена услуги не меняется. Срок оформления – до четырех недель.

Перечень сведений для получения экспертного заключения

Отечественный производительЗарубежный производитель
Реквизиты заявителяЗаявка
Регистрационные документы (ИНН, ОГРН, коды статистики)Техническое описание продукции
ГОСТ или ТУ (технические условия), по которым производится продукцияПротоколы испытаний
Протоколы испытанийПроект этикетки
Договор аренды производственных площадей или свидетельство о собственности
Проекция этикетки (по возможности)

При проведении испытаний продукцию тестируют на наличие опасных и вредных факторов, превышение нормативов электромагнитного поля, создаваемого в период работы сотовых телефонов, радиостанций, другого оборудования.

Аккредитованная лаборатория центра «РадиоСерт» проводит комплекс испытаний продукции указанных групп. Обращаясь к нам, вы получаете комплексное решение:

  • лабораторную экспертизу;
  • формирование и подачу пакета документов;
  • сопровождение до момента регистрации.

Свидетельство о государственной регистрации ТС

Документ, подтверждающий соответствие продукции техническим регламентам Таможенного Союза в безопасности применения. Действует на территории ТС, внедрен вместо СЭЗ на товары контрольных групп, ввоз и перемещение которых осуществляется в пределах зоны Евразийского экономического сотрудничества. Только наличие свидетельства о госрегистрации дает право производителю, поставщику ввозить продукцию, хранить и реализовать на законных основаниях.

В сфере оборудования и электротехники требования о регистрации распространяются на:

  • электрические машины, оборудование;
  • аппаратуру звукозаписывающую, звуковоспроизводящую;
  • аппаратуру для воспроизведения, записи телевизионного изображения, звука;
  • части, принадлежности указанного оборудования.

Свидетельство получают однократно, действует бессрочно. Срок оформления при сотрудничестве с «РадиоСерт» — до четырех недель.

Обратитесь в наш центр сертификации, чтобы оформить санитарно-гигиенические разрешения в кратчайший срок, получить комплекс услуг, включая лабораторные испытания, по приемлемой цене. Звоните +7 (495) 669-11-64.

Как правильно получить Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Ознакомьтесь с законодательством

Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на следующую деятельность:

  • Производство и реализацию алкогольной и спиртосодержащей продукции
  • Медицинскую деятельность
  • Фармацевтическую деятельность
  • Образовательную деятельность
  • Производство лекарственных средств
  • Деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
  • Деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения
  • Деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами
  • Деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I — IV класса опасности

СЭЗ на вид деятельности:

  • Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения (на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства) должно содержать :
  1. Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя.
  2. Юридический адрес, Ф.И.О., телефон, адрес электронной почты контактного лица.
  3. Фактический адрес осуществления деятельности (работы, услуги).
  4. Перечень зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности.
  5. Перечень документов, прилагающихся к заявлению (при их наличии).
  6. Номер свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН).
  • Экспертное заключение
  • Протоколы испытаний (при необходимости)

СЭЗ на проектную документацию :

  • Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения должно содержать :
  1. Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя.
  2. Юридический адрес (указание местонахождения получателя) , ФИО, телефон, адрес электронной почты контактного лица.
  3. Наименование проектной документации.
  4. Перечень документов, прилагающихся к заявлению.
  5. Номер свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН) .
  • Экспертное заключение
  • Протоколы испытаний (при необходимости)

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения :

  • Ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение (оригинал)
  • Заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение Ф.И.О., места жительства ИП, наличие технической ошибки допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения)
  • Доверенность на подачу (получение) санитарно-эпидемиологического заключения, выписка из приказа о назначении на должность

Обратитесь в Роспотребнадзор

Заранее ознакомьтесь с информацией на официальном сайте Роспотребнадзора или позвоните по телефону +7 (499) 973-26-90.

В течение 30-ти календарных дней вам позвонят и сообщат о готовности документа (оповещение может также прийти на электронную почту или в почтовый ящик) . При подаче заявки на переоформление СЭЗ будет готово в течение 7-ми рабочих дней.

Придите в отделение Роспотребнадзора и получите санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы

Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (гигиенический сертификат, заключение СЭС, санитарно-гигиеническое заключение) — документ Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей, определяющий соответствие или несоответствие объекта экспертизы санитарно-гигиеническим и медицинским требованиям.

Заключение санитарно-эпидемиологической службы может быть выдано на любую деятельность, технологию, продукцию, сырье, проекты нормативных документов, которые могут оказать влияние на здоровье человека (игрушки и прочие товары для детей, одежда, обувь, материалы, косметика, товары медицинского и гигиенического назначения, посуда, упаковка, сантехника, промышленные и хозяйственные товары, промышленное оборудование и многое другое)

Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы

потребуется для осуществления следующих видов деятельности:

  • разработка, производство, введение в оборот пищевых продуктов и вспомогательных материалов для их переработки — выдается на нормативную и технологическую документацию .
  • Производство и введение в оборот сооружений, помещений, зданий, оборудования, транспортных средств, используемых в производстве или обращения пищевой продукции.
  • производство и введение в оборот новых видов техники, технологии и оборудования.

Законодательно требования по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, включая вопросы оформления, выдачи заключения СЭС, определяются Законом Украины «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення«.

Вопросы государственного контроля качества непищевой продукции отражены в ЗУ «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції»

Постановлением Кабинета Министров Украины от 02.09.2015 г. № 667 задачи по проведению государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачи по результатам ее проведения соответствующих выводов возложены на Государственную службу Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей.

Кабинетом Министров Украины 06.04.2016 года принято распоряжение № 260-р «О Государственной службы по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей», согласно которому Госпродпотребслужба обеспечивает осуществление возложенных на нее функций и полномочий, в том числе и Госсанэпидслужбы Украины по проведению государственной санитарно эпидемиологической экспертизы.

Проверить подлинность выданных заключений санитарно-эпидемиологической экспертизы можно в Переліку висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданих Держпродспоживслужбою України.

Перечень кодов УКТЗЕД товаров подлежащих санитарно — эпидемиологической оценке

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector