Ressib-nsk.ru

Ресиб НСК
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

3.1 Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и, оборудованию аптеки

В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет взаиморасположение помещений. В связи с этим все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарственных форм). Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их перегородками. Помещения для сушки и обработки лекарственного растительного сырья следует размещать в отдельных зданиях.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещения для приготовления лекарств, помещения для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комната персонала, помещение для хранения лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров.

В соответствии с п. 2.8 №80 МЗСР РФ » Об утверждении отраслего стандарта» аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, которые в соответствии с требованиями стандартов призваны обеспечивать сохранение качества и безопасность лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

Аптека должна иметь вывеску, оформленную в соответствии с Законом «О защите прав потребителя», и содержать фирменное наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы.

Время работы аптеки устанавливается руководителем учреждения, предприятия.

Полезная минимальная площадь аптеки готовых лекарственных форм с одним рабочим местом должна быть не менее 90 кв. м (не включая коридоры, тамбуры, балконы, лоджии, холлы), общая площадь не ограничена. С увеличением количества рабочих мест идет увеличение площади аптеки за счет торгового зала с суммированием площади на каждое дополнительное рабочее место. Расположение помещений аптеки должно соответствовать санитарным требованиям, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать:

— торговый зал площадью не менее 18 кв. м на одно рабочее место;

— кабинет заведующего и бухгалтера — 12 кв. м;

— помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения общей площадью не менее 30 кв. м

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

-о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ,

-о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке,

-о работе дежурного администратора,

-о часах приема населения директором аптеки,

-о справочном бюро,

-о надзорных и контролирующих органах,

-о сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени, отчества и должности.

Стандарт «Основные требования, предъявляемые к «Аптеке» (утвержден приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 11 сентября 1997 года № 200) (утратил силу)

от 11 сентября 1997 года № 200

Стандарт
Основные требования, предъявляемые к «Аптеке»

Утратил силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения КР от 29 сентября 2000 года № 327

Настоящие требования распространяются на основные разделы деятельности аптеки по обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения с целью гарантированного обеспечения доступной и высококачественной лекарственной помощи всем слоям населения, они устанавливают состав помещений аптеки, оборудование необходимые для ее открытия и функционирования.

Требования не распространяются на специфические особенности основных разделов деятельности аптеки, регулируемых специальными документами Минздрава Кыргызской Республики.

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1 Аптека — учреждение здравоохранения, главной задачей которого является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, медицинским инструментарием, очковой оптикой, предметами санитарии, гигиены и ухода за больными, лечебным питанием минеральными водами и другими товарами аптечного ассортимента.

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

1.2 Внешнее оформление аптеки должно содержать:

• вывеску с названием «Аптека» на кыргызском и русском языках и ее наименованием (номером названием) с указанием ее ведомственной принадлежности;

• указание о часах работы номера телефона;

• адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек;

• информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению.

Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

Для функционирования аптека обязана иметь:

• разрешение органов государственного санитарного надзора;

• заключение органов государственного пожарного надзора;

• при необходимости рекомендации органов здравоохранения о желаемом профиле деятельности аптеки;

• сертификат аккредитационной комиссии;

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

2. СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЙ И ОСНАЩЕНИЕ АПТЕКИ

2.1 В соответствии с планируемым объемом работы и характером деятельности, состав помещений аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава Кыргызской Республики и СНиП.

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

2.2 Минимальный состав помещений аптеки: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения очищенной воды, моечная, кабинет заведующего, комната персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

2.3 Минимальный размер торгового зала — 15 кв. м.

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

2.4 В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Санитарный режим в аптеке: регламенты, требования, правила, которые нужно знать

Санитарный режим в аптеке: регламенты, требования, правила, которые нужно знать

1. Нормативно-правовые акты, регламентирующие санитарный режим в аптечных организациях

На сегодняшний день нормативно-правовое регулирование вопросов соблюдения санитарного режима в аптечных организациях главным образом осуществляется рядом санитарных норм и правил:

✔ СНиП 41-01-2003 «Отопление, вентиляция и кондиционирование»;
✔ СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»;
✔ СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение»;
✔ СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»;
✔ СанПин 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»;
✔ СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения ИЛП» и др.

Однако главенствующее положение в регулировании данного вопроса уже долгие годы занимает приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Ожидаемая реализация механизма регуляторной гильотины приведет к тому, что ряд действующих нормативно-правовых актов, в том числе регулирующих деятельность аптечных организаций, утратят силу с 1 января 2021 г. Это коснется и приказа №309. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к предоставлению услуг населению» (далее – СП-2020), которые вступят в силу с 01.01.2021 г. и будут заменять собой приказ №309, в настоящее время находятся на стадии оценки регуляторного воздействия, однако проект текста санитарных правил доступен для ознакомления и позволяет сделать вывод о том, какие изменения нас ожидают в данной области регулирования.

В условиях ЧС или при угрозе распространения опасного заболевания (что имеет место в настоящее время), санитарно-гигиенические требования и контроль за их выполнением ужесточаются. Ввиду пандемии новой коронавирусной инфекции, Роспотребнадзором были опубликованы письма, отражающие рекомендации к соблюдению дополнительных мер по профилактике ее распространения:

✔ Письмо Роспотребнадзора № 02/3853-2020-27 от 10.03.2020 г.
✔ Письмо Роспотребнадзора №02/770-2020-32 от 23.03.2020 г.

2. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

Говоря о помещениях аптечных организаций, необходимо в первую очередь отметить требования к строительным и отделочным материалам.

В соответствии с действующим на текущий момент приказом Минздрава РФ №309, строительные и отделочные материалы должны:

✔ иметь гигиенические сертификаты;
✔ обеспечивать непроницаемость для грызунов, насекомых;
✔ обеспечивать внутреннюю отделку гладкую, без нарушения целостности покрытия, допускающую влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств.

В проекте СП-2020 говорится о том, что строительные и отделочные материалы, технологическое, холодильное и другое оборудование, используемое в деятельности аптечных организаций, должны быть разрешены к применению в РФ, а все применяемые для внутренней отделки помещений материалы — отвечать функциональному назначению помещений.

Полы следует покрывать материалами, не образующими пыль, устойчивыми к контактам с дезинфицирующими средствами и воздействию средств механизации. К таким материалам можно отнести перечисленные в приказе №309 неглазурованные керамические плитки, линолеум и релин.

В целях минимизации источников загрязнения, в производственных помещениях не допускается:

✔ вешать занавески,
✔ расстилать ковры,
✔ разводить цветы,
✔ вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

Особые требования предъявляются к асептическому блоку. Его помещения должны:

✔ размещаться в изолированном отсеке;
✔ исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков;
✔ иметь отдельный вход;
✔ отделяться от других помещений шлюзами.

При этом в асептическом блоке не допускается подводка воды и канализации.

Периодичность уборки помещений и оборудования (в соответствии с приказом Минздрава РФ №309) можно представить в виде таблицы:

3. Усиленный режим дезинфекции аптек в связи с распространением коронавирусной инфекции

В условиях пандемии руководство аптечной организации должно организовать качественную обработку помещений с применением дезинфицирующих средств вирулицидного действия с кратностью обработки каждые 2 часа. Использовать с этой целью следует те средства, которые рекомендованы Роспотребнадзором, а именно:

✔ хлорактивные (натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты — в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 0,06%, хлорамин Б — в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 3,0%),
✔ кислородактивные (перекись водорода в концентрации не менее 3,0%),
✔ катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ) — четвертичные аммониевые соединения (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,5%),
третичные амины (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,05%),
полимерные производные гуанидина (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,2%),
✔ спирты (в качестве кожных антисептиков и дезинфицирующих средств для обработки небольших по площади поверхностей — изопропиловый спирт в концентрации не менее 70% по массе, этиловый спирт в концентрации не менее 75% по массе).

Читать еще:  Справка для биржи труда о среднем заработке

Информация о составе дезинфицирующего средства и концентрации активных компонентов находится на упаковке средства и в инструкции по применению.

Необходимо понимать, что обеззараживанию подлежат ВСЕ поверхности в помещениях, однако особое внимание уделяется обработке контактных поверхностей: дверных ручек, выключателей, поручней, перил, столов и стульев работников, орг. техники, мест общего пользования (комнаты приема пищи, отдыха, туалетных комнат и т.п.).

Дезинфицирующие средства хранят в упаковках изготовителя, плотно закрытыми в специально отведенном сухом, прохладном и затемненном месте, не нарушая установленные изготовителем условия хранения.

С целью обеззараживания воздуха помещений необходимо применять рециркуляторы или бактерицидные лампы.

Проветривать рабочие помещения следует каждые 2 часа.

4. Дополнительные санитарно-гигиенические требования к персоналу

Сотрудники аптечной организации должны:

1. при входе в организацию:
✔ обработать руки кожными антисептиками или дезинфицирующими салфетками;
✔ измерить температуру тела (измерение осуществляется с помощью электронных, инфракрасных термометров или переносных тепловизоров с регистрацией результатов измерения в журнале регистрации температуры сотрудников).

Лица с повышенной температурой тела и признаками инфекционного заболевания к рабочему месту не допускаются

2. в течение рабочего дня:
✔ измерять температуру тела (по показаниям);
✔ соблюдать регулярный режим мытья рук с мылом или обработки кожными антисептиками;
✔ носить средства индивидуальной защиты – маски и перчатки.

Руководству аптечной организации надлежит обеспечить работников пятидневным запасом средств индивидуальной защиты и дезинфицирующих средств для уборки помещений и обработки рук.

Рекомендуется ограничить:
✔ любые корпоративные мероприятия в коллективах, участие в иных массовых мероприятиях;
✔ командировки;
✔ при планировании отпусков воздержаться от посещения стран, где регистрируются случаи заболевания новой коронавирусной инфекции.

Следует помнить, что несоблюдение действующих санитарных норм и правил является серьезным нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ (как административную (статья 6.3. КоАП РФ), так и уголовную (статья 236 УК РФ).

Автор статьи: Инна Харина (Преподаватель кафедры Управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ФГБОУ ВО “НГМУ” Минздрава России)

Температурный режим хранения лекарств в аптеках и фармацевтических складах

Соблюдение гигиенических требований, предъявляемых к микроклимату помещений аптек, является важным условием правильной организации работы аптечной сети. К сожалению, часто контроль температуры и влажности проводится неэффективно, используются устаревшие и не эффективные приборы, что может привести к ухудшению не только условий труда, но и к снижению качества готовых лекарственных средств и веществ, потере их фармацевтических свойств. Употребление таких лекарственных средств может быть опасным для здоровья и жизни человека.

В складских и аптечных помещениях должен поддерживаться микроклимат, обусловленный особенностями и требованиями производителя конкретных фармацевтических товаров.

Для контроля основных параметров условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении размещаются измеряющие устройства, которые располагаются на внутренних стенах хранилищ вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метра от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей.

Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания приборов регистрируются в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде ответственным лицом.

Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и проходить поверку в установленном порядке.

Создание необходимого режима хранения лекарств, соответствующего законодательству РФ

Климатические требования к режиму хранения включают следующие параметры:

  • температуру
  • относительную влажность воздуха
  • воздухообмен
  • газовый состав воздуха
  • освещенность

Температура хранения фармпрепаратов

Температура – самый значимый показатель режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы. ОФС.1.1.0010.18 Хранение лекарственных средств предусматривает несколько режимов хранения по температуре:

  • в замороженном виде – не выше – 20 ℃
  • в холодильной камере – от 0 до 4 ℃
  • при прохладной температуре – от 12 до 15 ℃
  • при комнатной температуре – от 18 до 20 ℃
  • высокая (повышенная) температура воздуха – более 20 ℃
  • низкая температура воздуха – ниже 0 ℃
  • температура «холодовой цепи» – от 0 до 8 ℃

Особые температурные условия могут оговариваются в инструкции к конкретному лекарственному средству.

Относительная влажность воздуха

Воздухообмен в местах хранения фармацевтической продукции

Состав воздуха в аптеке и на складе

Газовый состав воздуха – показатель режима хранения, отражающий состав газов в окружающей среде.

Газовый состав воздуха обусловлен тремя группами компонентов: основные газы, инертные газы и вредные газообразные примеси. На сохранность товаров наибольшее влияние оказывает кислород, который усиливает окислительные процессы.

Освещенность

Для того, чтобы исполнить требования контролирующих органов к условиям хранения в аптеке и на фармацевтическом складе необходимо:

  • в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, проверка и регистрация которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки
  • для наблюдения за этими параметрами складские и аптечные помещения необходимо обеспечить регистраторами температуры и влажности, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей
  • в каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и влажности
  • регистрационные записи должны отражать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при несоответствии — корректирующие действия по их устранению

Ответственные лица аптеки анализирует параметры температуры и влажности. Если они не соответствуют требованиям нормативной документации, принимается решение об использовании (или выключении) дополнительных отопительных приборов и оборудования для осушения/увлажнения воздуха.

Как дистанционно контролировать температуру и влажность в аптеке и на фармацевтических складах

Автоматизированная система мониторинга позволяет оперативно следить за температурой и влажностью на ваших объектах в интернете из любого места, а также получать аварийные сигналы в случае нарушения заданных параметров микроклимата.

Функции аптеки и правила организации ее работы (стр. 1 из 4)

1. Аптека. Классификация аптек и ее функции

2. Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

2.2 Состав помещений аптеки

3. Оснащение и штат аптеки

3.1 Оснащение аптеки

3.2 Штат аптеки и требования к персоналу аптеки

Первые аптекари в России появились в 1547году, когда Московское правительство отправило своего посла Ганса Шмета в западные страны за врачами и аптекарями для несения службы при царской семье.

С приездом Джеймса Френча связывают образование первой аптеки в Кремле напротив Чудова монастыря. Она была открыта только для царской семьи и обставлена с царской роскошью. Сама процедура изготовления лекарственных средств в аптеке строго контролировалась, чтобы не было подкупа врачей и аптекарей с целью отравления царской семьи.

В начале 17 века для русской медицины наступила новая эпоха, а для управления медицинским делом была создана Аптекарская палата, которая контролировала лечение царской семьи, изготовление в аптеке лекарств, создаются школы для обучения аптекарскому мастерству. [13]

При Петре I появляются аптеки в крупных российских городах, а в конце 19 века появились специальные заводы и фабрики по производству лекарственных препаратов. Количество аптек расширялось, постепенно Аптечное дело было сформировано в организованную систему.

В 1993 — 1995 гг. с установлением единого правительства аптечная система урегулировала поступление лекарственных средств для населения. Появилась возможность открыть частную аптеку любому человеку, имеющему достаточные средства и соответствующее образование.

В 21 веке лекарственное обслуживание населения и снабжение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и медицинским имуществом производится аптечными учреждениями и предприятиями. Сюда относятся аптеки хозрасчетные, расположенные в городах, сельских местностях и районных поселках, аптеки при лечебно-профилактических учреждениях, филиалы, киоски, аптечные склады, аптекарские магазины, фармацевтические фабрики и др.

Хозрасчетные аптеки обеспечивают снабжение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и перевязочным материалом.

По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:

— изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача. К ним относятся: аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов;

— осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения: это аптеки готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск и аптечный магазин.

Актуальность темы – аптеки существуют уже около 400 лет, и их значение не уменьшается. Большее число лекарственных препаратов мы получаем через аптечные организации. От организации работы аптеки, от ее обеспечения населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента зависит здоровье людей.

Цель работы — исследовать работу и организацию аптек, обслуживающих население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

— дать определение аптеки, показать ее основную задачу и значение;

— дать классификацию аптекам, определить ее функции;

— исследовать, как должна быть организована аптека, какие помещения в ней необходимы;

— рассказать об оснащении аптеки и организации ее штата.

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. [3]

Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.

Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий. Все аптеки по характеру деятельности классифицируются:

производственные аптеки. В них находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;

прилавок аптеки готовых лекарственных форм;

аптеки готовых лекарственных форм — аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.

Читать еще:  Когда вам могут отказать в выдаче средств

Классификация по характеру отпуска ГОСТом 91500.05.0007-2003.

Собственно аптека может осуществлять следующие функции:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;

— оказание первой медицинской помощи;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения. [7]

Аптечный пункт может осуществлять следующие функции:

— реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача, кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, и без рецепта врача;

— реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача и внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи. [11]

Аптечный киоск может осуществлять следующие функции:

— реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача;

— реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин выполняет те же функции, что и аптечный киоск.

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть центральное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.

Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местности — 9,5 тыс. человек, в сельской местности — 6,5 тыс. человек. [2]

Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

2. Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

Требования к помещению аптеки и его содержанию

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 октября 1997 года № 309 утверждена и с 1 января 1998 года введена в действие «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Она содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории РФ, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности. Часть положений этой инструкции мы уже рассматривали, сейчас рассмотрим санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек, а также санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

ВОПРОСЫ ПО ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ, ПО НАЛОГАМ И ОРГАНИЗАЦИИ АПТЕЧНОГО БИЗНЕСА ПРИСЫЛАЙТЕ В РЕДАКЦИЮ НА АДРЕС DASIGNA@DOCTORMEDIA.RU С ПОМЕТКОЙ «ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ».

Помещения аптек следует оборудовать , отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. Летом при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованной керамической плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль параметров микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы имелся доступ для очистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами.

Читать еще:  Трудовой договор в новой редакции доп соглашение

Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛС в помещениях хранения убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использоваться строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий уборки асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и в последнюю очередь полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

Требования к зданию (помещению), материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

I. Требования к зданию (помещению) для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1.1. Наличие здания (помещения) на праве собственности или ином вещном праве (договор аренды и прочее);

1.2. Местонахождение помещения не должно быть включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.3. Аптеки и их филиалы могут размещаться:

в отдельно стоящих зданиях (только на первом этаже);

в зданиях, встроенными или кооперируемыми с нежилыми помещениями и жилыми домами (только на первом этаже);

в первых этажах многоэтажных общественных зданий и жилых домов.

1.4. При размещении аптек и их филиалов на первых этажах жилых и общественных зданий они должны иметь отдельный вход для посетителей со стороны улицы и служебный со стороны двора, предназначенный для персонала, приема товара и вывоза пустой тары. Перед служебным входом целесообразно предусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин, доставляющих товар.

1.5. Все помещения аптеки и филиала аптеки должны быть функционально взаимосвязаны между собой согласно выполняемым функциям в единый изолированный от помещений другого назначения блок с отдельным входом. Складское помещение аптеки может быть размещено в цокольном помещении высотой не менее 2,4 метра.

1.6. Помещения аптеки разделяются на производственные (все помещения, задействованные на прием, изготовление, хранение и отпуск товара) и административно-бытовые (офисные помещения, бухгалтерия, гардеробная, санузел и т.д.).

1.7. Минимально необходимый состав и площадь помещений аптек и их филиалов:

Площадь аптек готовой лекарственной формы не менее (в кв.м.)

Зал обслуживания посетителей
в том числе:

зона размещения оборудования рабочих мест персонала

зона обслуживания посетителей

Помещение для готовых лекарственных препаратов
(с холодильным оборудованием для термолябильных препаратов) и изделий медицинского назначения

Помещение для изделий медицинского назначения*

Кабинет заведующего, бухгалтерия*

Подсобное помещение для хранения личных вещей, спецодежды, приема пищи

* Действительно для аптек, имеющих филиал.

1.8. Для аптек готовых лекарственных форм (ГЛФ) имеющих филиалы, общая площадь должна составлять не менее 54 кв.м., для аптек ГЛФ без филиалов или для филиалов — общая площадь должна составлять не менее 34 кв.м согласно пункту 1.7. настоящих требований.

1.9. В зданиях сельских врачебных пунктов могут размещаться филиалы аптек с площадью не менее 8 кв.м.

II. Требования к помещениям и оборудованию аптек

2.1. Перед входом в аптеку должны быть оборудованы пандус шириной 1 м (в исключительных случаях допускается 0,9 м). Необходимо установление ограждений с поручнями на высоте 0,7-0,9 м, уклон пандуса не должен превышать 1:10 (ШНК 2.07,02-07, СанПиН № 0266-09, ШНК 2.08.02-09), а также приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, скребки и т.п.). Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.

2.2. Отделка стен, потолков и полов помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные (майоликовые) плитки светлых тонов. Полы покрываются керамическими неглазурованными (терракотовыми) плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

2.3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов, а в необходимых случаях и к химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источники света. Не допускается размещение в производственных помещениях оборудования, не имеющего отношение к выполняемым работам.

2.4 Помещения хранения лекарственных средства и изделий медицинского назначения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварников.

Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0.5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м обеспечивало свободный доступ к товару.

Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте, периодически (не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

2.5. В летний период окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы, и т.п.), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами.

2.6. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2×3 мм.

2.7. В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не допускается наличие занавеса, ковров на полу, разведение цветов, вывешивание стенгазет, плакатов. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

2.8. Рабочие места персонала аптеки в зоне обслуживания посетителей должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

В месте установки раковины должна быть предусмотрена отделка стен глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами высотой 1,6 м от пола и шириной 20 см с каждой стороны.

2.9. Аптека (филиалы) должна быть оснащена специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств, торговли лекарственными средствами и информации о них.

2.10. Помещение реализации (торговый зал) и помещение для распаковки должны быть оснащены кондиционером для обеспечения соответствующего температурного режима.

Помещения хранения готовых лекарственных средств должны быть оснащены вентиляцией и термометром для контроля температуры воздуха. Термометр закрепляется на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 — 1,7 м от пола и 1 м от дверей.

2.11. Аптека (филиалы) должна быть оснащена переносной кварцевой лампой для проведения профилактических дезинфекционных работ.

2.12. Складские помещения аптек могут быть расположены в цокольных помещениях. При этом высота складских помещений должна быть не менее 2,4 м.

2.13. Естественное проветривание помещений аптек и их филиалов осуществляются с помощью фрамуг и форточек, площадь которых должна быть не менее 1/50 площади пола в зимний и переходный периоды и с помощью оконных проемов — в летний период года.

III. Санитарное благоустройство и освещенность аптечных помещений

3.1. Рекомендуется центральное водяное отопление аптечных помещений. Аптеки (филиалы), расположенные в жилых или общественных зданиях, подключаются к отопительной системе здания.

3.2. Наиболее предпочтительным являются гладкостенные радиаторы, легко доступные для очистки от пыли.

3.3. При проектировании теплоснабжения, отопления, вентиляции, кондиционирования воздуха и горячего водоснабжения в зданиях аптек (филиалов) следует выполнять требования глав КМК 2.10.04-96 «Строительная теплотехника», ­КМК 2.04.05-97 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха» и настоящего раздела.

3.4. В аптеках, расположенных в отдельно стоящих зданиях, а также в сельской местности, возможно наличие автономного отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой спиралью.

3.5. Расчетная температура воздуха в торговом зале в отопительный период должна быть не менее 16°С.

3.6. В аптечных помещениях допускается естественная общеобменная вентиляция, обеспечивающая не менее чем однократный воздухообмен за 1 час.

3.7. В качестве теплоносителя систем водяного отопления следует принимать воду температурой не ниже 70 0 С.

3.8. Нагревательные приборы систем отопления следует размещать под окнами.

3.9. Оборудование вентиляционных систем следует размещать также в цокольных этажах.

3.10. Искусственное освещение помещений аптек (филиалов) следует проектировать в соответствии с КМК 2.01.05-98 «Естественное и искусственное освещение» и требованиями настоящего пункта

Помещения

Освещенность рабочих поверхностей,
лк

Источник света

Плоскость, для которой нормируется освещенность

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector